導讀：344個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查。

9月6日，國家醫療保障局公布了2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過(guò)初步形式審查的藥品名單，344個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查。

此次調整國家醫保信息平臺共收到企業(yè)申報信息537條，涉及藥品(通用名，下同)490個(gè)。經(jīng)審核，344個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查，通過(guò)比例為70%。與2021年(474個(gè)藥品271個(gè)通過(guò))相比，申報和通過(guò)初步形式審查的藥品數量都有一定增加。通過(guò)率方面，目錄外藥品比例為60%，目錄內藥品比例為91%。

一、什么是初步形式審查？

初步形式審查是對申報藥品是否符合當年國家醫保藥品目錄調整申報條件以及藥品信息完整性進(jìn)行的初步審核。

按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，國家醫保藥品目錄調整實(shí)行企業(yè)申報制。國家醫保局根據當年的國家醫保藥品目錄調整工作方案，確定申報條件和要求，各申報主體自愿申報。對藥品申報資料進(jìn)行初步形式審查，一方面可以確保申報的藥品符合申報條件，另一方面對申報資料的完整性、規范性進(jìn)行審核，并根據工作需要就一些資料的真實(shí)性向有關(guān)方面進(jìn)行核實(shí)，有利于保證提供給專(zhuān)家的信息更加準確完整。同時(shí)，為主動(dòng)接受社會(huì )監督，確保形式審查結果準確，我們對通過(guò)初步形式審查結果的藥品和部分信息進(jìn)行公示，歡迎社會(huì )各界提出寶貴意見(jiàn)和建議?？紤]到藥品的經(jīng)濟性大多涉及企業(yè)商業(yè)機密和核心利益，企業(yè)提交的藥品申報資料中與經(jīng)濟性相關(guān)的信息未予公示。

二、通過(guò)初步形式審查是否意味著(zhù)已被納入國家醫保藥品目錄？

按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作方案》），醫保藥品目錄調整分為企業(yè)申報、形式審查、專(zhuān)家評審、談判競價(jià)等環(huán)節，形式審查只是其中之一。通過(guò)形式審查，表明該藥品有資格進(jìn)入下一步的專(zhuān)家評審環(huán)節。只有順利通過(guò)目錄調整的所有環(huán)節，才能最終被納入國家醫保藥品目錄。

三、2022年國家醫保藥品目錄調整的企業(yè)申報和初步形式審查與去年相比有什么變化？

2022年7月1日9時(shí)至2022年7月14日17時(shí)，國家醫保信息平臺共收到企業(yè)申報信息537條，涉及藥品（通用名，下同）490個(gè)。經(jīng)審核，344個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查，通過(guò)比例為70%。與2021年（474個(gè)藥品271個(gè)通過(guò)）相比，申報和通過(guò)初步形式審查的藥品數量都有一定增加。通過(guò)率方面，目錄外藥品比例為60%，目錄內藥品比例為91%。

按照《工作方案》，今年的評審方式和評審流程都發(fā)生了一定的變化，因此我們進(jìn)一步優(yōu)化了企業(yè)申報的內容，進(jìn)一步豐富了申報資料中對藥品提交信息的要求，包括有效性、安全性、經(jīng)濟性、創(chuàng )新性和公平性等，并請企業(yè)提交藥品信息摘要幻燈片，給予企業(yè)更多機會(huì )向專(zhuān)家介紹自己的品種。

四、如何看待一些目前市場(chǎng)價(jià)格較為昂貴的藥品通過(guò)了初步形式審查？

自成立以來(lái)，國家醫保局堅決貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，始終牢牢把握基本醫?！氨；尽钡墓δ芏ㄎ?，堅持盡力而為、量力而行，實(shí)事求是地確定保障范圍；始終堅持穩健可持續，將醫?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺苣芰ψ鳛槟夸浾{整工作的基礎，通過(guò)準入談判等方式大幅降低獨家藥品的價(jià)格；始終聚焦群眾基本醫療需求和臨床技術(shù)進(jìn)步間的平衡，提升可及性，維護公平性。

今年，有一些價(jià)格較為昂貴藥品通過(guò)了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節的資格。這類(lèi)藥品最終能否進(jìn)入國家醫保藥品目錄，還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟性在內多方位嚴格評審，通過(guò)評審的獨家藥品要經(jīng)過(guò)談判、非獨家藥品要經(jīng)過(guò)競價(jià)，只有談判或競價(jià)成功才能被納入目錄。

五、國家醫保藥品目錄對新冠肺炎治療有什么重點(diǎn)考慮？

為做好新冠疫情防控工作，國家醫保局堅持“以人民為中心”，著(zhù)眼于疫情防控大局，在疫情初期出臺了“確?；颊卟灰蛸M用問(wèn)題影響就醫、確保收治醫院不因支付政策影響救治”的“兩個(gè)確?！钡恼?，將相關(guān)藥品臨時(shí)納入醫保支付范圍，為疫情防控提供了有力支撐。

在疫情防控常態(tài)化的背景下，從2020年第一次實(shí)行醫保藥品目錄企業(yè)自主申報制起，國家醫保局就對新冠肺炎治療藥品給予了高度重視，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《診療方案》）的藥品”作為申報條件之一。一批新冠治療用藥已被納入醫保藥品目錄。

今年，第九版《診療方案》納入了一批剛在我國上市的藥品。本次申報過(guò)程中，有的藥品進(jìn)行了自主申報并通過(guò)了初步形式審查，也有的藥品沒(méi)有申報，我們尊重企業(yè)選擇。對于已申報且通過(guò)形式審查的藥品，我們將按程序開(kāi)展后續工作，爭取以合理價(jià)格正式納入到醫保目錄。

六、本次公示后將會(huì )如何開(kāi)展工作？

下一步，我們將根據公示期間收到的反饋意見(jiàn)，進(jìn)一步核實(shí)相關(guān)信息，確定最終通過(guò)形式審查的藥品范圍，并向社會(huì )進(jìn)行公布。隨后，我們將按計劃推進(jìn)專(zhuān)家評審、談判競價(jià)等后續工作。

1.2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過(guò)初步形式審查的申報藥品名單.pdf